今年7月以來，淮南市市場監(jiān)管局按照國家、省藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，在全市范圍內(nèi)部署開展了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，通過五個層面發(fā)力持續(xù)推進，目前藥品安全鞏固提升行動取得階段性成效。全市1-8月完成藥械化經(jīng)營使用單位檢查6359家，查辦藥械化違法案件236起，移送公安部門案件2件，罰沒款總額123.53萬元。

圍繞組織領(lǐng)導(dǎo)“管總”。第一時間向淮南市政府匯報省局部署會精神并召開黨組會專題研究，淮南市政府副市長陸晞第一時間批示要求狠抓落實，成立由淮南市市場監(jiān)管局黨組書記、局長為組長的整治領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)及工作專班，下發(fā)淮南市藥品安全鞏固提升行動工作方案，召開全市藥品安全鞏固提升行動工作部署會、推進會，將藥品鞏固提升行動納入市對縣區(qū)年度目標(biāo)考核，建立部門協(xié)同、市縣聯(lián)動、信息報送、調(diào)度通報、考核獎懲等工作機制，保障鞏固提升行動落地見效。

圍繞宣傳發(fā)動“造勢”。全市共制作懸掛橫幅標(biāo)語1000余條，編制發(fā)放宣傳資料、科普讀物5000余冊，利用城區(qū)主干道7處大型電子顯示屏以及60余家藥品經(jīng)營使用單位電子屏，滾動播放藥品安全鞏固提升行動宣傳標(biāo)語和安全用藥提示，利用化妝品、醫(yī)療器械科普宣傳周和藥品安全科普宣傳站，開展進機關(guān)、進企業(yè)、進農(nóng)村、進社區(qū)等活動，跟蹤記錄鞏固提升行動實況，在全市營造了濃厚的藥品安全鞏固提升行動氛圍。

圍繞制度建設(shè)“托底”。為提升“兩品一械”風(fēng)險管理，出臺《淮南市藥品質(zhì)量風(fēng)險排查處置管理辦法（試行）》，規(guī)范“兩品一械”檢查工作，出臺《淮南市藥品、醫(yī)療器械檢查員管理辦法》，加強能力建設(shè)，出臺《關(guān)于面全加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的具體舉措》，完善投訴舉報機制，出臺《淮南市藥品質(zhì)量安全吹哨人舉報處置工作制度（試行）》，規(guī)范前端預(yù)警，出臺《淮南市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點管理辦法（試行）》，加強聯(lián)動機制建設(shè)，聯(lián)合公安4部門出臺《行刑銜接管理辦法》，規(guī)范藥械化安全監(jiān)測，聯(lián)合衛(wèi)健委等5部門出臺《關(guān)于進一步強化藥械化安全監(jiān)測工作考核評價和定期通報辦法》，加強省市聯(lián)動，出臺《淮南市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局六分局聯(lián)合檢查制度》，以上制度的實施都極大地助力了全市藥品安全鞏固提升行動工作平穩(wěn)有序開展。

圍繞執(zhí)法辦案“震懾”。堅持“嚴(yán)查違法和嚴(yán)控風(fēng)險并重、監(jiān)督抽檢和執(zhí)法檢查并用”，對全市涉藥、涉械、涉妝企業(yè)等開展拉網(wǎng)式清查。通過檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等途徑全面排查違法違規(guī)信息，對存在安全隱患的，視情采取告誡、約談、限期整改等措施，對無證生產(chǎn)、注冊備案造假、編造生產(chǎn)檢驗記錄、無證經(jīng)營、偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照非法購銷、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售等行為，依法立案從嚴(yán)查處。目前，查辦藥械化違法案件236起，移送公安部門案件2件，罰沒款總額123.53萬元，上報省局典型案例6起。

圍繞上下聯(lián)動“提效”。建立全市系統(tǒng)鞏固提升工作微信群、報表群，安排部署工作、傳達上級要求、推介全系統(tǒng)好經(jīng)驗好做法。各縣區(qū)市場監(jiān)管局在鞏固提升中遇到的疑點難點及時溝通上報，淮南市市場監(jiān)管局盡最大努力協(xié)調(diào)解決，尤其是復(fù)雜案件、涉刑案件及跨區(qū)域案件的查處，淮南市局積極參與并給予業(yè)務(wù)指導(dǎo)，做到全市藥品安全鞏固提升行動“信息共享”“資源共享”、切實提高整治質(zhì)量和水平。此外，針對市縣區(qū)所三級藥品監(jiān)管執(zhí)法人員素質(zhì)參差不齊的現(xiàn)狀，對參與鞏固提升行動的監(jiān)管執(zhí)法人員分期分批集中輪訓(xùn)，助力鞏固提升工作效能提升。目前已輪訓(xùn)4期，一線執(zhí)法人員380余人，發(fā)放藥品安全實用檢查手冊500余冊。

來源：淮南市市場監(jiān)管局